我们的服务

发现我们在医疗设备、药品、化妆品、食品补充剂等健康监管领域的专业服务。
从注册、修改到延期,我们涵盖整个过程的各个阶段,包括技术监察和药品监察。

医疗设备或顺势疗法、草药、维生素、同种异体药物(通用名或新分子)的档案准备。

新注册、技术修改、行政修改或延期。

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化妆品

标签的评估和诊断,准备提交给 COFEPRIS 的文件,标签制备,以及重新配方。

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膳食补充剂

食品补充剂档案的评估和准备,标签评估,定量定性配方评估,配方修改,按照《RCSPS 附 录 XVII》准备标签。

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技术监察和药物监察

我们提供单位注册服务,制定标准操作程序(SOP),诊断和修改单位的 SOP,编写技术监察 报告和药物监察的定期安全报告,制定药物监察的风险管理计划,并为行政、药物监察和技 术监察单位的运营和表现制定风险管理计划。

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广告通知或许可

广告登记,文件准备(如果适用),广告通知或许可的修改或更新,取消广告通知或许可。

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