Servicios completos en regulación sanitaria para dispositivos médicos, medicamentos, productos cosméticos, suplemento alimenticio y más.
Desde el registro, modificación hasta prórroga, cubrimos todas las etapas del proceso, incluyendo tecnovigilancia y farmacovigilancia.
Armado de Dossier para Dispositivo Médico o Medicamento Homeopático, Herbolario, Vitamínico, Alopático (Genérico o Molécula Nueva)
Registro Nuevo, Modificación Técnica, Modificación Administrativa o Prórroga
Iniciar procesoProducto Cosmético
Revisión de formula cualitativa-cuantitativa, Vigilancia post mercado en marketing y publicidad, Revisión de etiquetado según normas aplicables al país destino, Revisión de proyectos para importación y exportación, Elaboración de fichas técnicas de productos cosméticos, Elaboración de Producto, Información File (PIF) "Expediente información del productos", Cursos, Asesoría Regulatoria, Revisión cumplimiento de NOM 259 Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos.
Iniciar procesoSuplemetos Alimenticios
Evaluación y Elaboración de Expediente para Suplemento Alimenticio, Evaluación de Etiqueta y Fórmula Cuali-Cuantitativa, Modificación de la Fórmula, Elaboración de Etiqueta de Acuerdo con Apéndice XVII del RCSPS.
Iniciar procesoTecnovigilancia y Farmacovigilancia
Alta de Unidad, Elaboración de los PNO's para las unidades, Diagnóstico y Modificación de los PNO's de las Unidades, Informe de Tecnovigilancia, Reporte Periódico de Seguridad para Farmacovigilancia, Desarrollo de Plan de Manejo de Riesgos para Farmacovigilancia o Unidad de Negocio para la Administración y Desempeño de las Unidades en Farmacovigilancia o Tecnovigilancia.
Iniciar procesoAviso o Permiso de Publicidad
Publicidad para el área de la salud, análisis de procesos tecnológicos, elaboración de material publicitario y de capacitación, búsqueda de información cientifíca que avale procesos, medicamentos y aparatos médicos, elaboración de guías de referencias para sometimiento a COFEPRIS, Ayuda visuales y Guías promocionales.
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